HDGS精准用药检测技术体系

发布日期:2017-07-07  浏览次数:2245
1. 什么是HDGS技术体系?
HDGS(High-throuphput Drug Sensitivity & Functional Genes Analysis Strategy)是中国科学院研究团队创建的针对肿瘤患者的精准用药技术体系,该技术体系突破了传统药敏试验细胞分离培养难的核心技术问题,实现了在短期内大量扩增富集保持患者体内癌细胞基因特性和药敏特性的原代癌细胞,能够在7天内为早/中/晚期的肿瘤患者提供全面的用药检测,帮助肿瘤患者进行精准治疗,该项目技术理念先进,检测药物数量多(3000多种药物)。


2.为什么要做HDGS检测?

“千人一药,千人一量”的治疗模式使化疗的平均有效率不到10%,传统的细胞毒药物如铂类、紫杉醇类、长春碱类等药物毒副作用大,个体间的疗效差异大;新兴的靶向药物虽然在一定程度上降低了毒副作用,但是数量太少,治疗费用昂贵,且有效率也并非100%,难以满足大多数患者的治疗需求。那么面对众多的化疗药物和化疗方案,面对肿瘤的异质性,该如何真正实现肿瘤的个体化用药治疗呢?HDGS检测的目的就是帮助患者减少以身试药,降低化疗药物的毒副作用,实现个性化精准用药治疗。



3.为什么选择HDGS检测?

 HDGS检测是中科院刘青松科研团队从临床需求出发,将体外模型、功能基因检测、PDC/PDX、高通量高内涵药物筛选品评估等多种技术手段相结合,实现了患者自体原代癌细胞的体外有效富集扩增的新型精准用药技术体系,与美国、日本、芬兰、瑞典等个体化用药系统相比处于先进水平。HDGS检测其实是一套综合分析系统,该系统由专业科研人员和一线临床大夫组成智库,根据患者情况,通过定制检测、专家分析、综合各方面因素,帮助患者出具精准用药解决方案,包括“用什么药、用什么剂量、何时用”。目前,已经为3000多例患者提供了高端定制化服务,实现了恶性肿瘤治疗的突破性进展。




4.基因检测?药敏试验?HDGS检测?

肿瘤的个体化治疗并非一个新概念,但是能够帮助临床真正实现个体化治疗的技术却很少,其中代表性的有基因检测技术、药敏检测技术。

(1)基因检测主要是通过检测基因突变的位点或基因的表达量情况,根据文献和大数据统计分析结果,从理论上指导靶向药物和少数化疗药物的用药,如肺癌患者通过检测EGFR基因来指导使用吉非替尼、厄洛替尼等。不可否认基因检测在精准医疗中的作用,但对于个体患者而言,基因检测能评估的药物数量极其有限,目前临床上主要是用来指导靶向药物用药,国内上市的靶向药物仅20多种,分布在十几种癌症中,个体肿瘤患者真正能选择的靶向药物往往只有两三个,不能应对长期肿瘤治疗的药物需求,且大多数患者如肺鳞癌患者很难检测出相关药物靶点突变,就算检测出来某种突变,也没有对应的药物可以使用,所以能够通过基因检测找到对应的药物的患者群有限。世界著名的哈佛大学Dana-Farber癌症中心2015年对1000例肿瘤患者研究数据表明,通过基因检测找到靶向药物的患者只占20%,而这20%的患者中大约只有一半的人用药有效,因为基因检测只是在基因水平理论指导用药,而人体的用药效果还与蛋白的表达量、细胞信号通路、肿瘤细胞特性等多种因素相关。

(2)药敏试验自1953年Black和Speer提出化疗理念时就已经诞生,这是一种直接杀伤患者癌细胞的检测技术,发展至今,根据培养方式和检测手段的不同,已经囊括多种方法,如四唑蓝比色法 MTT、软琼脂克隆形成实验 HTCA、细胞毒性差异染色法 DiSC、胸腺嘧啶参入法3H-T,这些方法有各自的优势,共同的缺点就是无法实现高通量,且各个实验室间的研究结果可比性差,难于实现临床大规模推广和标准化操作,检测的药物数量一般仅在8个以内,不能满足肿瘤耐药的需求。

(3)HDGS检测技术中的一大亮点就是高通量体外药效评估,拥有高通量(检测药物数量多)、自动化标准操作(高通量药物筛选平台)、临床相关性高(体内外一致性高)、检测周期短、操作成功率高等优势。HDGS技术体系可以根据临床患者的情况来定制检测药物数量,从几十种到上百种甚至上千种,目的就是帮助肿瘤患者解决“无药可吃”的问题;同时HDGS检测将基因检测和体外药敏实验相结合,这是目前国际上前沿的精准用药理念,更贴近人体实际用药效果。





5.HDGS检测主要解决什么问题?

HDGS的检测意义主要体现在:(1)对于早期/初诊的肿瘤患者,主要解决指南内多选药物的精准使用问题,降低无效治疗、过度治疗和以身试药的风险;(2)对于晚期/复发/耐药的肿瘤患者,主要帮助患者找到合适的药物。



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